藍海靈豚醫(yī)療器械管理軟件是嚴格按照2007年《體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》、2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》以及2015年《醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內容》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》等國家藥監(jiān)部門文件要求，結合醫(yī)療器械行業(yè)管理的特點以及國家藥監(jiān)局對于體外診斷試劑及醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)管需要開發(fā)而成的，并將隨著藥監(jiān)局監(jiān)管要求的提升以及企業(yè)用戶實際應用需求的變化不斷完善升級。

　　藍海靈豚醫(yī)療器械管理軟件的系統(tǒng)功能可覆蓋醫(yī)療器械質量控制的全過程，包括進貨管理、驗收管理、儲存與養(yǎng)護管理、銷售與售后服務管理等，全面準確的記錄體外診斷試劑及醫(yī)療器械購進、入庫驗收、庫存、銷售、出庫復核等信息，能較方便查詢出某批號產品的購入、銷售、庫存信息并能及時查詢該批產品的供貨單位和購貨單位的合法信息。

　　(點擊圖片即可查看高清大圖)

　　藍海靈豚醫(yī)療器械管理軟件具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據共享的功能；具有醫(yī)療器械經營業(yè)務票據生成、打印和管理功能；具有記錄醫(yī)療器械產品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期）和生產企業(yè)信息以及實現(xiàn)質量追溯跟蹤的功能；具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環(huán)節(jié)的質量控制功能，能對各經營環(huán)節(jié)進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效；具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。軟件可按批號、生產日期、滅菌批號、序列號等對醫(yī)療器械商品的購入、銷售、庫存信息進行跟蹤查詢，能及時查詢該批商品的供貨單位及購貨單位的相關信息，為醫(yī)療器械經營企業(yè)的質量管理工作提供了全程支持。

　　藍海靈豚醫(yī)療器械管理軟件目前擁有沈陽、武漢、南京、深圳、新疆、廣東等藥監(jiān)部門監(jiān)管平臺的數(shù)據上傳接口，可以實現(xiàn)數(shù)據上傳。對于其他地區(qū)的藥監(jiān)平臺接口，可免費提供定制開發(fā)服務，確保數(shù)據上傳功能的實現(xiàn)，滿足藥監(jiān)部門監(jiān)管需要。